El Instituto de Oncología de Esperanza e Innovación es líder en ensayos clínicos. Nuestro objetivo: avanzar en el tratamiento del cáncer. Actualmente, nuestro equipo realiza ensayos clínicos para prácticamente todos los tipos de cáncer, y constantemente inscribimos a los pacientes en nuevos ensayos para garantizar que tengan acceso a las últimas terapias adecuadas para su afección clínica.
¿Interesado en participar en un ensayo clínico? A continuación, encontrará información útil para ayudarle a decidir.
Un ensayo clínico de tratamiento del cáncer es un estudio realizado con pacientes para evaluar la seguridad y eficacia de una nueva terapia, prueba de diagnóstico o método de prevención. Un ensayo clínico también ayuda a determinar nuevas formas de usar las terapias y medicamentos actuales.
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en cuatro fases. La FDA requiere ensayos clínicos antes de que se pueda aprobar cualquier tipo de medicamento para la población general.
Los conductores de ensayos clínicos inscriben a los pacientes para que participen. ¡Sin pacientes, no habría ensayos clínicos!
Todos los ensayos clínicos tienen pautas sobre quién puede participar para garantizar resultados confiables. Los factores que permiten que alguien participe en un ensayo clínico se denominan "criterios de inclusión" y los que no permiten que alguien participe se denominan "criterios de exclusión".
Antes de unirse a un ensayo clínico, un participante debe calificar para el estudio.
A veces, se necesitan personas completamente sanas, mientras que en otras ocasiones, se requieren personas con enfermedades y afecciones específicas.
¡Absolutamente! ¡Su seguridad es nuestra prioridad durante su participación en un ensayo clínico!
Tu participación es completamente voluntaria. Puede retirarse de la prueba en cualquier momento si comienza a sentirse incómodo.
Si califica para uno de nuestros estudios, discutiremos los detalles de la prueba. A esto se le llama el proceso de “consentimiento informado”.
Esto le ayuda a usted y a su familia a comprender los elementos clave del ensayo, que incluyen:
Este también es el momento para que haga las preguntas que pueda tener.
Nuestros médicos y personal altamente capacitados y dedicados lo supervisarán de cerca durante todo el ensayo para garantizar su seguridad. Cuidamos a nuestros pacientes como si fueran nuestra familia.
1. Serás parte de un esfuerzo por un bien mayor. Se necesita un suministro constante de pacientes para que los ensayos clínicos continúen. Cuantos más pacientes participen, mayor será la posibilidad de que logremos un gran avance en la medicina.
2. Tendrá acceso a medicamentos o tratamientos que no están disponibles para el público en general. Puede ser uno de los primeros en beneficiarse de las últimas investigaciones de vanguardia a medida que salen del laboratorio y llegan a manos de los médicos.
3. Desempeñará un papel activo en su atención médica—Y en el proceso, aprenda mucho más sobre su condición médica particular.
4. Recibirá el más alto nivel de atención médica personal, junto con suministros de prueba, servicios de laboratorio de prueba y medicamentos de prueba sin costo.
fase I Los ensayos ayudan a los investigadores a determinar la dosis más adecuada y a identificar cualquier efecto secundario que pueda estar asociado con el nuevo tratamiento. Esta fase también ayuda a determinar la mejor manera de administrar el nuevo tratamiento; por ejemplo, si un medicamento debe administrarse por inyección o por vía oral. Los ensayos de fase I generalmente involucran a menos de 100 participantes.
Fase II Los ensayos prueban el tratamiento en pacientes que tienen la afección médica específica para comenzar a determinar su efectividad. Los investigadores continúan rastreando la seguridad y los efectos secundarios del medicamento. Los ensayos de fase II involucran a más pacientes, pero aún son de tamaño muy limitado.
Fase III los ensayos comparan el nuevo tratamiento con una o más terapias estándar actualmente en uso entre los pacientes. El nuevo tratamiento a veces se combina con terapias establecidas para determinar si la combinación es más efectiva que la terapia estándar sola. Se sigue realizando un seguimiento de la seguridad y los efectos secundarios a medida que se amplía el ensayo para incluir a cientos o incluso miles de pacientes.
Fase IV los ensayos pueden comenzar una vez que se apruebe el tratamiento para uso general para continuar monitoreando su seguridad y efectividad y para brindar a los investigadores y médicos información adicional sobre la mejor manera de emplear el nuevo tratamiento.
El patrocinador puede ser la compañía farmacéutica, la institución de investigación o la organización de salud que financia un ensayo clínico. Esta fuente de financiación puede ser una empresa comercial, una agencia gubernamental o una organización filantrópica.
El Instituto de Oncología de Esperanza e Innovación actualmente lleva a cabo numerosos ensayos clínicos sobre tratamientos de cáncer de vanguardia.
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