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TOI临床研究服务

提供全方位的临床试验服务

1-3期

管理所有临床试验阶段

我们进行临床试验的阶段1、2和3。我们确保通过维持最高水平的道德行为来进行这些临床试验。

后续

病人跟进

我们深切关心患者及其健康。 他们参加临床试验结束后,我们确保对其进行检查。 病人安全 时刻 是优先事项。

谈判

合同和预算谈判

我们深入参与所有合同和预算的谈判。

数据输入

精确的数据输入

我们拥有一支合格的数据输入团队,可以准确而一致地输入患者数据。

操作流程概述

确保协议合规

确保协议的合规性并以尽可能最有效的方式进行研究始终是我们的目标。 遵守协议并持续进行修订培训(如果适用)是我们最擅长的。

档案

与审判有关的文件的归档和维护

我们会以最谨慎的方式存档和维护所有患者文件。 我们将永远不会失去对患者证件的追踪。

发起并结束

现场启动和试用
平仓操作

我们努力在发起人需要的时间表内进行现场启动访问,以确保患者尽快入选每个试验。 在临床团队,监管团队和研究人员之间,我们毫不费力地进行了封闭访问。

赞同

IRB / IFC批准

我们的监管团队与全国大多数机构审查委员会(IRB)保持着良好的关系。 这使我们可以在大多数情况下要求加急审查。

服从

提交机构审查委员会(IRB)或独立道德委员会(IEC)的意见

我们的监管团队会持续评估提交的监管文件,并在需要时向IRB进行24小时的监管周转。 其中包括初始申请,研究状态报告,持续审查,方案修正,以及国际协调会议(ICH)指南所需的任何其他提交材料。

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