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El Instituto de Oncología inscribe a los dos primeros pacientes del país en un ensayo clínico aleatorizado, abierto y de fase 3 de pirtobrutinib

Ensayo clínico aleatorizado

Líder en oncología basada en valores que mejora el acceso a terapias de vanguardia
CERRITOS, Calif., 29 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — The Oncology Institute, Inc. (NASDAQ: TOI), anuncia hoy la inscripción de dos de sus pacientes como el primer y segundo paciente dosificado en los Estados Unidos en una fase 3 estudio aleatorizado y abierto de pirtobrutinib (LOXO-305) versus ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN-CLL-314). Pirtobrutinib (LOXO-305) se encuentra actualmente en fase de ensayo clínico, mientras que Ibrutinib está disponible en el mercado desde 2013. Si se aprueba, Pirtobrutinib (LOXO-305) pretende tener una mayor eficacia que otras alternativas actualmente disponibles. Los beneficios pueden incluir la reducción de los síntomas para los pacientes. Eli Lilly and Company es el patrocinador de este ensayo clínico.

Pirtobrutinib e Ibrutinib son tratamientos orales que se unen a la proteína Bruton Tyrosine Kinase (BTK) para inhibir su actividad. Ibrutinib, vendido como Imbruvica, fue aprobado por primera vez por la FDA en 2013.

Pirtobrutinib se une reversiblemente a BTK, lo que permite una mayor inhibición y selectividad de BTK. Este efecto permite la reducción de cualquier efecto adverso fuera del objetivo. Otros inhibidores de BTK actualmente disponibles en el mercado se unen irreversiblemente a BTK. Existe una creciente preocupación por el desarrollo de resistencia a los inhibidores covalentes de BTK, lo que lleva a la interrupción del tratamiento en la mayoría de los pacientes. Los investigadores reconocen a Pirtobrutinib por su capacidad para tratar la LLC recurrente o recidivante.

El Dr. Merrill Shum, director de farmacia de TOI, subinvestigador y médico tratante de este estudio, inscribió al paciente en Whittier, California. Su amplia experiencia incluye ser investigador principal principal y subinvestigador en más de 300 ensayos clínicos y ayudar en la aprobación de varios medicamentos por parte de la FDA.

El Dr. John Khoury, uno de los directores médicos, subinvestigador y médico tratante de TOI para este estudio, inscribió al paciente en Glendale, California. Recibió el premio 40 menores de 40 años en cáncer y el premio de atención compasiva de la Fundación Freeman Wilner. Se ha desempeñado como investigador principal de múltiples ensayos y ha presentado su investigación en muchas conferencias nacionales.

El Dr. Richy Agajanian, investigador principal de TOI, dirige este ensayo clínico. Un médico dedicado y altamente condecorado, su trabajo anterior incluye la investigación del cáncer que ha contribuido al desarrollo de nuevos medicamentos aprobados por la FDA. El Dr. Agajanian también es el fundador del Instituto de Oncología.

“En TOI estamos muy orgullosos de nuestro papel en este importante ensayo clínico”, dice el Dr. Yale Podnos, director médico del Instituto de Oncología. “Los tratamientos nuevos y efectivos no pueden estar disponibles para el público sin esta importante investigación. Esperamos trabajar con la comunidad científica para continuar estando a la vanguardia de la investigación oncológica de vanguardia”.

TOI aumenta el acceso a los ensayos clínicos al llevar este servicio de vanguardia a sus más de 50 clínicas comunitarias. Actualmente, TOI está realizando más de 170 ensayos.

Acerca del Instituto de Oncología, Inc.

Fundada en 2007, TOI está haciendo avanzar la oncología al brindar atención del cáncer altamente especializada y basada en el valor en el entorno comunitario. TOI ofrece atención oncológica de vanguardia basada en la evidencia a una población de aproximadamente 1.7 millones de pacientes, incluidos ensayos clínicos, transfusiones y otros modelos de atención tradicionalmente asociados con las organizaciones de atención más avanzadas. Con más de 90 médicos empleados y más de 700 compañeros de equipo en más de 50 ubicaciones clínicas y creciendo, TOI está cambiando la oncología para mejor. Para más información visite www.theoncologyinstitute.com.

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