Servicios del Instituto de Investigación Clínica (ICRI)

Ofreciendo la gama completa de servicios de ensayos clínicos

Fases 1-3

Administrar todas las fases del ensayo clínico

Realizamos ensayos clínicos en las fases 1, 2 y 3. Nos aseguramos de realizar estos ensayos clínicos manteniendo los más altos niveles de comportamiento ético.

Seguimiento

Seguimiento del paciente

Nos preocupamos profundamente por nuestros pacientes y su salud. Una vez finalizada su participación en un ensayo clínico, nos aseguramos de controlarlos. Seguridad del paciente Siempre hay es una prioridad.

Las negociaciones

Negociaciones de contratos y presupuestos

Estamos profundamente involucrados en la negociación de todos los contratos y presupuestos.

Entrada de datos

Entrada de datos precisa

Contamos con un equipo de ingreso de datos calificado que ingresa datos de pacientes de manera precisa y consistente.

Protocolos

Asegurar el cumplimiento del protocolo

Asegurar el cumplimiento del protocolo y realizar el estudio de la forma más eficiente y eficaz posible es siempre nuestro objetivo. Adherirnos al protocolo y realizar una formación continua para las modificaciones, si procede, es lo que mejor hacemos.

Archivo

Archivo y mantenimiento de documentos relacionados con el ensayo

Archivamos y mantenemos todos los documentos de nuestros pacientes con el mayor cuidado. Nunca perderemos la pista del documento de un paciente.

Iniciación y cierre

Inicio y prueba del sitio
operaciones de cierre

Nos esforzamos por acomodar las visitas de iniciación al sitio dentro de los plazos necesarios de los patrocinadores para garantizar la inscripción de pacientes en cada ensayo lo antes posible. Nuestras visitas de cierre se realizan sin esfuerzo entre el equipo clínico, el equipo regulador y los investigadores.

Aprobación

Aprobación IRB / IFC

Nuestro equipo regulador mantiene excelentes relaciones con la mayoría de las juntas de revisión institucional (IRB) en todo el país. Esto nos permite solicitar revisiones aceleradas en la mayoría de las situaciones.

Sumisión

Presentación para la Junta de Revisión Institucional (IRB) o el Comité de Ética Independiente (IEC)

Nuestro equipo regulador realiza una evaluación continua de las presentaciones regulatorias, así como un cambio regulatorio de 24 horas, si es necesario, al IRB. Estos incluyen solicitudes iniciales, informes de estado de estudios, revisiones continuas, enmiendas de protocolo y cualquier otra presentación necesaria según las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).

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