Ensayos Clínicos

Un ensayo aleatorizado: doble ciego, de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib en dos dosis iniciales diferentes (18 mg frente a 14 mg QD) en combinación con everolimus (5 mg QD) en carcinoma de células renales después de un VEGF dirigido previamente Tratamiento, 2ª línea.

Un ensayo aleatorizado: doble ciego, de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib en dos dosis iniciales diferentes (18 mg frente a 14 mg QD) en combinación con everolimus (5 mg QD) en carcinoma de células renales después de un VEGF dirigido previamente Tratamiento, 2ª línea.

Un estudio aleatorizado de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de la glufosfamida en comparación con el fluorouracilo (5-FU) en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado con gemcitabina, segunda línea metastásica.

Un estudio aleatorizado de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de la glufosfamida en comparación con el fluorouracilo (5-FU) en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado con gemcitabina, segunda línea metastásica.

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de hialuronidasa humana recombinante PEGilada (PEGPH20) en combinación con nab-paclitaxel plus gemcitabina en comparación con placebo plus nab-paclitaxel y gemcitabina en sujetos con hialuronano-etapa alta IV anteriormente Adenocarcinoma ductal pancreático no tratado, primera línea metastásica.

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de hialuronidasa humana recombinante PEGilada (PEGPH20) en combinación con nab-paclitaxel plus gemcitabina en comparación con placebo plus nab-paclitaxel y gemcitabina en sujetos con hialuronano-etapa alta IV anteriormente Adenocarcinoma ductal pancreático no tratado, primera línea metastásica.

Un estudio aleatorizado abierto de fase 2 para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de zolbetuximab (IMAB362) en combinación con Nab-Paclitaxel y Gemcitabina (Nab-P + GEM) como tratamiento de primera línea en sujetos con Claudin 18.2 (CLDN18.2 ) Adenocarcinoma pancreático metastásico positivo, primera línea.

Un estudio aleatorizado abierto de fase 2 para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de zolbetuximab (IMAB362) en combinación con Nab-Paclitaxel y Gemcitabina (Nab-P + GEM) como tratamiento de primera línea en sujetos con Claudin 18.2 (CLDN18.2 ) Adenocarcinoma pancreático metastásico positivo, primera línea.

Un ensayo aleatorizado multicéntrico abierto de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de FOLFIRINOX (FFX) versus la combinación de CPI-613 con FOLFIRINOX modificado (mFFX) en pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas, primera línea.

Un ensayo aleatorizado multicéntrico abierto de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de FOLFIRINOX (FFX) versus la combinación de CPI-613 con FOLFIRINOX modificado (mFFX) en pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas, primera línea.

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de bendamustina y rituximab (BR) solo versus en combinación con acalabrutinib (ACP-196) en sujetos con linfoma de células del manto previamente no tratado, primera línea.

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de bendamustina y rituximab (BR) solo versus en combinación con acalabrutinib (ACP-196) en sujetos con linfoma de células del manto previamente no tratado, primera línea.

Un estudio abierto, de brazo único, multicéntrico para evaluar la efectividad y seguridad de Ixazomib (NINLARO®) en combinación con lenalidomida y dexametasona (IRD) en pacientes con mieloma múltiple que recibieron previamente un régimen de inducción basado en Bortezomib.

Un estudio abierto, de brazo único, multicéntrico para evaluar la efectividad y seguridad de Ixazomib (NINLARO®) en combinación con lenalidomida y dexametasona (IRD) en pacientes con mieloma múltiple que recibieron previamente un régimen de inducción basado en Bortezomib.

Estudio de fase 3 que compara Daratumumab, VELCADE (Bortezomib), Lenalidomida y Dexametasona (D-VRd) con VELCADE, Lenalidomida y Dexametasona (VRd) en sujetos con mieloma múltiple no tratado y para quienes el trasplante de células madre hematopoyéticas no está planificado como terapia inicial, 1ra línea.

Estudio de fase 3 que compara Daratumumab, VELCADE (Bortezomib), Lenalidomida y Dexametasona (D-VRd) con VELCADE, Lenalidomida y Dexametasona (VRd) en sujetos con mieloma múltiple no tratado y para quienes el trasplante de células madre hematopoyéticas no está planificado como terapia inicial, 1ra línea.

Un estudio abierto, de fase 2, de brazo paralelo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad del agente único TAK-931 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados, línea 3RD.

Un estudio abierto, de fase 2, de brazo paralelo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad del agente único TAK-931 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados, línea 3RD.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de Anamorelin HCL para el tratamiento de la pérdida de peso y la anorexia asociadas a tumores malignos en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, línea 3RD.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de Anamorelin HCL para el tratamiento de la pérdida de peso y la anorexia asociadas a tumores malignos en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, línea 3RD.

Un estudio aleatorizado de fase 3 de Sitravatinib en combinación con nivolumab versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia basada en platino en combinación con la terapia de inhibidores Checkpoint, línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio aleatorizado de fase 3 de Sitravatinib en combinación con nivolumab versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia basada en platino en combinación con la terapia de inhibidores Checkpoint, línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio aleatorizado de fase 3 de Sitravatinib en combinación con nivolumab versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia basada en platino en combinación con la terapia de inhibidores Checkpoint, línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio aleatorizado de fase 3 de Sitravatinib en combinación con nivolumab versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia basada en platino en combinación con la terapia de inhibidores Checkpoint, línea 2ND o metastásico mayor.

Estudio pivotal, aleatorizado, abierto de campos de tratamiento de tumores (TTFields) concurrente con terapias estándar de atención para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio 4 después de una falla de platino, línea 2ND o metastásico mayor.

Estudio pivotal, aleatorizado, abierto de campos de tratamiento de tumores (TTFields) concurrente con terapias estándar de atención para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio 4 después de una falla de platino, línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio abierto, de fase 2, de brazo paralelo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad del agente único TAK-931 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados, línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio abierto, de fase 2, de brazo paralelo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad del agente único TAK-931 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados, línea 2ND o metastásico mayor.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Anamorelin HCL para el tratamiento de la pérdida de peso y la anorexia asociadas a tumores malignos en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, línea 2ND o metastásico mayor.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Anamorelin HCL para el tratamiento de la pérdida de peso y la anorexia asociadas a tumores malignos en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio aleatorizado abierto de fase 3 de Brigatinib (ALUNBRIG) versus Alectinib (ALECENSA) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para linfoma anaplásico avanzado quinasa que han progresado con crizotinib (XALKORI), línea 2ND o metastásico mayor.

Un estudio aleatorizado abierto de fase 3 de Brigatinib (ALUNBRIG) versus Alectinib (ALECENSA) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para linfoma anaplásico avanzado quinasa que han progresado con crizotinib (XALKORI), línea 2ND o metastásico mayor.

Un ensayo de fase I, abierto, de dosis múltiples ascendentes múltiples para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, actividad biológica y clínica de MSB0011359C en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados y expansión a indicaciones seleccionadas, primera línea metastásica.

Un ensayo de fase I, abierto, de dosis múltiples ascendentes múltiples para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, actividad biológica y clínica de MSB0011359C en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados y expansión a indicaciones seleccionadas, primera línea metastásica.

Estudio aleatorizado abierto de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin Alfa para el tratamiento de la anemia por IPSS-R Síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio en ESA sujetos que requieren transfusiones de glóbulos rojos.

Estudio aleatorizado abierto de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin Alfa para el tratamiento de la anemia por IPSS-R Síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio en ESA sujetos que requieren transfusiones de glóbulos rojos.

Un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de fase 3 que investiga la eficacia y seguridad de Roxadustat (FG-4592) para el tratamiento de la anemia en pacientes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (SMD) con bajo nivel de carga de transfusión de glóbulos rojos (RBC) .

Un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de fase 3 que investiga la eficacia y seguridad de Roxadustat (FG-4592) para el tratamiento de la anemia en pacientes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (SMD) con bajo nivel de carga de transfusión de glóbulos rojos (RBC) .

Estudio de brazo abierto, fase 2, paralelo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad del agente único TAK-931 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados, segunda línea.

Estudio de brazo abierto, fase 2, paralelo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad del agente único TAK-931 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados, segunda línea.

Un estudio de fase 1/2 de dos partes para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad de K0706, un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), en pacientes sanos / sujetos y en sujetos con leucemia mieloide crónica (CM / L) o cromosoma Filadelfia Leucemia linfoblástica aguda positiva (LLA Ph +), cuarta línea.

Un estudio de fase 1/2 de dos partes para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad de K0706, un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), en pacientes sanos / sujetos y en sujetos con leucemia mieloide crónica (CM / L) o cromosoma Filadelfia Leucemia linfoblástica aguda positiva (LLA Ph +), cuarta línea.

Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de Infigratinib oral versus gemcitabina con cisplatino en sujetos con colangiocarcinoma avanzado / metastásico o inoperable con fusiones / translocaciones genéticas FGFR2: el ensayo PROOF, línea 1.

Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de Infigratinib oral versus gemcitabina con cisplatino en sujetos con colangiocarcinoma avanzado / metastásico o inoperable con fusiones / translocaciones genéticas FGFR2: el ensayo PROOF, línea 1.

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado y activo de DS-8201a, un conjugado de fármaco anti-anticuerpo HER2, versus ado-trastuzumab emtansina (T-DM1) para HER2 positivo, irresecable y / o metastásico Sujetos de cáncer de mama previamente tratados con trastuzumab y taxano, primera línea.

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado y activo de DS-8201a, un conjugado de fármaco anti-anticuerpo HER2, versus ado-trastuzumab emtansina (T-DM1) para HER2 positivo, irresecable y / o metastásico Sujetos de cáncer de mama previamente tratados con trastuzumab y taxano, primera línea.

Un estudio multinacional, multicéntrico, de fase 2 de Tesetaxel más un Dosis reducida de capecitabina en pacientes con cáncer de mama negativo, receptor de hormonas positivo, localmente avanzado o metastásico con receptor HER2 que no han recibido previamente un taxano, 1ª a 2ª línea metastásica.

Un estudio multinacional, multicéntrico, de fase 2 de Tesetaxel más un Dosis reducida de capecitabina en pacientes con cáncer de mama negativo, receptor de hormonas positivo, localmente avanzado o metastásico con receptor HER2 que no han recibido previamente un taxano, 1ª a 2ª línea metastásica.

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